La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), anunció el cambio en la condición del expendio de determinados ingredientes farmacéuticos activos y, ahora, cuatro drogas serán de venta libre.
Este martes 14 de mayo, la ANMAT mediante la Resolución MS N.º 284/24, publicada en el Boletín Oficial, informó que debido a un cambio que realizaron en la condición de expendio de determinados ingredientes farmacéuticos activos, el Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol y Esomeprazol empezarán a ser de venta libre en las farmacias.
"La revisión comenzó por el grupo terapéutico perteneciente a la familia de los principios activos denominados “prazoles”, incluidos en su Anexo: OMEPRAZOL, LANSOPRAZOL, PANTOPRAZOL y ESOMEPRAZOL", destacaron desde el organismo.
En el comunicado, también agregaron que la decisión fue tomada luego de "quedar demostrada su eficacia y seguridad a través del tiempo para ser usadas en el alivio de síntomas o signos fácilmente reconocibles por el usuario; un amplio margen terapéutico de manera tal que la administración de una dosis mayor a la recomendada o la utilización por más tiempo del indicado no represente un daño grave para la salud de la población, resaltando en este sentido que la duración del tratamiento esté acotado a la indicación propuesta y posología, siendo así necesario que las presentaciones de venta se ajusten al tiempo de tratamiento aprobado en su respectivo prospecto".
La revisión de dichos medicamentos, fue llevada a cabo teniendo en cuenta los criterios fundamentales de la Clasificación ATC (Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system) determinada por la OMS.
¿Cuáles son las drogas bajo el principio activo "prazoles" que comenzarán a ser de venta libre?
Si bien, desde el organismo indicaron que quedan excluidos de la medida sus formas farmacéuticas y presentaciones con indicación para pediatría, las drogas que se venderán de forma libre en las farmacias son:
- Esomeprazol como monodroga de 20mg. Vía oral, sólidas en comprimidos y/o cápsulas.
- Omeprazol como monodroga de 10 y 20mg. Por vía oral, sólidas en comprimidos y/o cápsulas.
- Pantoprazol como monodroga de 20mg. Vía oral, sólidas en comprimidos y/o cápsulas.
- Lanzoprazol como monodroga de 15mg. Vía oral sólidas en comprimidos y/o cápsulas.
Por otro lado, también se supo que ANMAT se encuentra analizando la posibilidad de pasar 22 medicamentos más a la lista de drogas de venta libre.
- Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoína +Tocoferol (Vitamina E).
- Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido De Zinc.
- Sulfadiazina de Plata/ Sulfadiazina Sódica (Sulfadiazina) + Lidocaína Clorhidrato (Lidocaína) + Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato).
- Tocoferol (Vitamina E) + Extracto De Isoflavona.
- Betametasona Acetato/ Betametasona Dipropionato/ Betametasona Fosfato Sódico / Betametasona 17 – Valerato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) + Miconazol Nitrato (Miconazol).
- Clonixinato de Lisina.
- Fluticasona.
- Lactulosa.
- Amorolfina.
- Acetilcisteína.
- Diosmina + Hesperidina.
- Bismuto Ioduro / Bismuto Nitrato / Bismuto Subcitrato (Bismuto).
- Oxibutinina Clorhidrato (Oxibutinina).
- Tadalafilo.
- Senósido A Y B / Senósido A / Senósido B A06AB06.
- Aciclovir.
- Ibuprofeno.
- Orlistat.
Fuente: C5N
